黄山市人民医院药物临床试验质量管理规范（GCP）培训

为进一步推进我院药物临床试验（GCP）机构申办工作，2021年8月29日特邀请安徽省药理学会药物临床试验专业委员会GCP专家、安徽理工大学党委委员、副校长、安徽省药学会药物临床试验专业委员会主委委员鲁超，安徽医科大学第二附属医院国家药物临床试验机构主任、药物临床试验研究中心主任、国家药监局药物临床试验数据核查检查员、会审专家胡伟等一行七人莅临我院，对我院临床、医技科室等相关人员进行现场培训、指导。主持医院行政工作副院长吕向东、副院长宋巍陪同参加，会议由医院药物临床试验机构办公室主任谢永忠主持。

首先，培训会开始由吕向东同志致辞，对药理学会药物临床试验业委员会有关专家莅临我院进行指导和培训表示欢迎，并表示我院将全力支持、积极推进申报工作，希望全院以此为契机提高医院的整体科研和医疗水平、规范医疗行为。

随后，专家们对新版药物临床试验质量管理规范解读、药物临床试验伦理委员会的建设与管理、药物临床试验机构的建设与运行管理、药物临床试验备案要点、药物临床试验质量控制、药物临床试验方案执行关键问题及应对措施进行细化课程培训，培训结束后进行现场考核，考核合格后颁发培训证书。

《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床试验全过程的国家标准，对于保证临床试验的过程规范、结果科学可靠、保护受试者的权益和人身安全以及规范医院医疗管理方面意义重大，通过开展药物临床试验，确保受试者的尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持，让医生转变为医学研究者，全面提高医院的整体科研和医疗水平、规范医疗行为，保证药物的安全性和有效性。