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参与者招募广告-招募超重或肥胖患者

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我院内分泌科正在进行一项“评价MWN109注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的期临床试验”,该药物尚未在国内获批上市,现已通过我院伦理委员会的审查批准,招募非糖尿病超重或肥胖患者

招募条件:符合下列条件的超重或肥胖患者可能入选

1. 年龄18~65周岁(包含端值)的男性或女性(以签署知情同意书的时间为准);

2. 体重≥70 kg(男性)或≥60 kg(女性),体重指数(BMI≥28 kg/m2(肥胖),或24 kg/m2≤BMI<28 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血压、血脂异常、糖尿病前期、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、代谢功能障碍相关性脂肪性肝病、负重关节疼痛、心血管疾病、多囊卵巢综合征等);

3. 静息心率≥55/分且≤100/分(筛选期和随机前12导联心电图结果);

4. 自述的或有文件证明的已饮食和运动控制体重持续12周或以上,且筛选前12周内体重变化<5.0%,且能够在试验期间遵循本试验要求的维持饮食运动行为干预方式控制体重;

备注:体重变化百分比=(筛选前12周内最大体重[kg]-筛选前12周内最小体重[kg]/筛选前12周内最大体重[kg]×100%

5. 具有生育能力的女性参与者,自签署知情同意书14天至末次给药后4个月内,已采取且同意继续采取高效的避孕措施,且无生育计划和捐献卵子计划;男性参与者自签署知情同意书至末次给药后4个月内,无生育计划和捐献精子计划,且同意采取高效的避孕措施。

 

注:您是否符合筛选条件,最终将由研究医生决定。

若您想了解该临床研究更加详细的信息,请联系科室研究医生!

 

  人: 胡琛亮          

联系电话13675556881 

黄山市医院内分泌