我院首个GCP项目启动会顺利召开
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2022年7月14日下午,我院首个GCP项目启动会在肿瘤科会议室举行。王根和副院长,各临床科室研究者及药剂科相关人员参加了项目启动会,启动会由GCP机构办主任倪初源主持。
首个临床药物研究项目为肿瘤科的“一项Naldemedine治疗癌痛患者合并阿片类药物引起便秘的、包含安慰剂对照治疗期与开放治疗期两阶段的研究”,临床试验申办方对该项目的研究背景、研究方案、入排标准等做了详细讲解,参会者认真聆听了报告,并深入探讨了实施过程中可能遇到的问题及解决方案,为后续项目开展做好充分准备。
王根和副院长指出GCP项目的开展是让临床医生从临床诊疗转向临床研究,是促进学科发展的有力途径,肿瘤科该项目为本机构开展的第一个III期临床试验,所有研究者应严格按照GCP相关要求实施开展,确保过程规范、数据真实,充分保障患者权益。
本次启动会的召开标志着我院GCP结构备案成功后第一个药物临床试验项目正式启动,也标志着医院在学科建设的重大进步。今后工作中,医院将始终践行“以人民为中心”的服务理念,以维护受试者权益为第一原则,规范推动药物临床研究,为更多患者造福。
编 辑:胡 捷
编 审:陈 君
终 审:俞胜宝
素材提供:GCP机构办
备注:项目咨询及受理请联系胡老师(联系电话:0559-2522491)