我院开展“药物临床试验质量管理规范（GCP）”培训班

10月13日-14日，我院药物临床试验机构办公室在门诊楼七楼大会堂组织开展药物临床试验质量管理培训班。会议邀请了省内GCP专家莅临授课。全院医、药、护、技100余人参加培训。此次培训旨在推动我院药物/医疗器械临床试验机构备案进程，提升医院临床科研水平及综合实力。根据会议议程，分别由宋巍院长、王根和副院长、机构办主任倪初源主持。

党委书记吕向东致欢迎辞。感谢各位GCP专家不辞辛苦为我院传经送宝，这既是对医院GCP工作的帮助和促进，也是对进一步做好GCP工作的鞭策和鼓舞。随着医院高质量发展，通过与产业界的合作，医院可以获取更多的资源和技术支持，推动医院的创新发展。吕书记希望各位专家不吝赐教，我院也将以此次培训为契机，进一步加强药物临床试验的建设，并以此促进我院临床科研整体水平的提高和发展，使药物临床试验工作再上一个新的台阶，提高医院的综合实力。

安徽理工大学副校长、安徽省药学会临床试验专委会主任委员鲁超教授致辞并授课。鲁校长的《核查视角下的合格研究者漫谈》以检查专家视角从药物临床试验的定义、管理要求、伦理审查、试验用药品管理、生物样本管理及试验数据管理等全面阐述了如何做一名合格的研究者。安徽医科大学第二附属医院国家药物临床试验机构主任、药物临床试验研究中心主任、药学教研室主任，安徽医科大学科学技术协会副主席胡伟教授就《新政策环境下药物临床试验机构的建设与运行管理》进行了深度讲解，参会人员对临床试验机构备案及临床试验工作中存在的难点、疑点有了清晰的认识。暨南大学药物临床试验管理研究中心主任程国华教授的《伦理委员会的建设及案例分析》、皖南医学院弋矶山医院药物评价中心主任谢海棠教授的《药物临床试验质量管理规范》、安徽医科大学第一附属医院内分泌科主任医师胡红琳的《药物临床试验方案设计》、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）药物临床试验机构办公室，GCP中心药房负责人王崇薇主任的《新形势下试验用药品管理》、安徽医科大学第二附属医院药物临床试验研究中心杨雅茹博士的《药物临床试验方案执行关键问题及质控要点》，对GCP工作进行了多角度、全方位、系统化的培训。授课内容法规理论与案例实践兼并，生动形象，深入浅出，丰富实用，为参训学员带来一场学术盛宴。

现场学习氛围浓厚，大家积极参与交流，充分展现了对临床试验工作的热情。医院药物临床试验机构办今后将从多角度、全方位组织培训，促进临床试验研究者的科研水平和法规意识全面提升，为医院开展更多高质量的临床试验项目奠定坚实基础。

培训结束后，与会人员现场扫码进行线上答题考试，考试成绩合格者发放GCP培训证书。

本次培训的成功举办，为我院医务人员提供了系统学习临床试验知识的平台，提高了我院研究者开展实施临床试验的能力，提高了GCP法规意识、质量意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识，对推进我院药物临床试验机构的工作具有重要的指导意义，也将进一步提高医院综合实力，助推医院高质量发展。

编  辑：胡大成

编  审：陈  君

终  审：吕向东  孙朝瑞