2018年设备耗材试剂院内招标公告（二十八）
关于一次性使用抗逆流引流袋的二次招标公告
我院拟对一次性使用抗逆流引流袋进行二次询价，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2018年5月14日下午5:30。
一、耗材名称、规格
一次性使用抗逆流引流袋 1500ml
二、参数要求
1. 质量认证：通过ISO9001/ISO13485质量管理体系认证
2. 具有一次性防逆流引流袋的注册证及登记表；
3. 防逆流设计；
4. 7天封闭式引流；
5. 科学刻度标尺，100毫升内有5个刻度，精确计量。100ml以上允许最大误差为±10%
6. 导管长度须大于
7. 导管内径达
8. 挂绳及挂管设计，满足临床悬挂方式，方便读数；
9. 单手夹设计，夹管操作更简便；
10. 单手横向十字排放阀，减少污染及工作量；
11. 白色底袋设计，精确计量，便于观察引流液的性状；
12. 袋面能清楚的记录患者信息；
13. 带采样口；
14. 产品生产企业（公司）通过ISO9001/ISO13485质量体系认证或CE认证；
15. 外观要求：说明书字迹清晰、效期符合要求；无菌：产品密封，未开封前无包装破损、漏气。
三、投标单位资质要求：
1. 营业执照复印件；
2. 法定代表人投标授权书；
3. 投标代表人身份证或复印件；
4. 《企业法人营业执照》；
5. 《税务登记证》；
6. 《医疗器械生产企业许可证》；
7. 《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》；
8. 投标报价表；
9. 投标产品在安徽省三级医院使用3年以上（含3年），提供相关证明文件（发票或合同复印件）；
10. 投标产品的宣传彩页；
11. 投标人应提供产品售后服务保障承诺书；
12. 所有提供的资格证明材料必须加盖单位红章；
13. 投标人应提供的实物，以供开标时对实物进行鉴定。产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。
四、标书一式三份。
五、付款方式：验收合格使用正常半年后付款。
联系地址：黄山市人民医院采购中心
联 系 人：
联系电话：0559-2533342
邮政编码：245000
（备注：邮寄资料时，请注明“一次性使用抗逆流引流袋招标标书”的字样。）
