2019年设备耗材试剂院内招标公告（八十六）

 

关于内排式生物安全柜院内招标询价公告

我院拟对内排式生物安全柜进行询价，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2019年6月22日。

一、设备名称及数量

内排式生物安全柜  1台

二、基本要求

1.所投产品必须具备医疗器械注册证；

2.所投产品必须提供产品出厂检测报告，包括产品详细检测内容目录；

3.产品中标后，供货方必须提供产品的合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、易损零部件及备件清单、维修密码等；

4.所投型号产品安徽省内三甲医院用户≥3家或华东地区三甲医院用户≥15家，招标时提供用户名单并加盖用户单位公章或提供合同复印件加盖公司公章；

5.中标后，提供操作规程（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护培训。

三、技术参数

1.具备ISO9001质量管理认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO13485及CE认证、国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证、具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告；

2.分类A2型： 30%外排，70%循环，内排式

3.外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×750mm×2250mm；

4.内部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm；

5.台面距离地面高度：750mm（尺寸可根据要求订制修改）；

6.风速： 平均下降风速0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s；

7.系统排风总量≥500 m3/h；

8.额定功率：1800W（包含操作区插座负载500W）；

9.噪音等级：≤65dB（A）；

10.照明：≥1000lx；

11.过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）；

12.使用人数：1—2人；

13.产品安全性：菌落数≤5CFU/次；

14.交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次；

15.柜体采用10°倾斜角设计；

16.工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理；

17.前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损生物安全柜还能正常工作，直到实验结束；

18. 高亮度LCD显示屏显示操作区的下降气流流速、流入气流流速，整体运行时间、UV灯的运行时间、操作区的温度和湿度、送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间

19.严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。

20.报警系统：玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警、过滤器压力超高报警、过滤器失效更换报警、气流波动报警

21.安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护、安全柜风机与玻璃门互锁、紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁。

四、投标资料要求：

1.投标人所在单位的企业营业执照、医疗器械生产/经营许可证、医疗器械注册证，医疗器械注册登记表（复印件）；

2.技术参数响应表；

3.设备配置清单；

4.产品检测报告；

5.产品的宣传彩页；

6.售后服务及质量承诺；

7.近3年内所投型号产品安徽省内三甲医院用户≥3家或华东地区三甲医院用户≥15家，招标时提供用户名单并加盖用户单位公章或提供合同复印件加盖公司公章，否则为无效标。

五、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应的技术部门进行核实答复。不接受电话质疑。

联系地址：黄山市人民医院采购中心  

联系人：邹老师

联系电话：0559-2533342              

邮政编码：245000

标书一式三份，标有目录和页码，并进行装订，否则废标处理。

（备注：邮寄资料时，请注明“内排式生物安全柜”的字样。）