2020年设备耗材试剂院内招标公告（二十）
关于新冠病毒核酸试剂和新冠病毒抗体试剂项目院内招标公告
我院拟对新冠病毒核酸试剂和新冠病毒抗体试剂项目进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2020年4月25日。
一、项目名称及数量
1.新冠病毒核酸试剂和新冠病毒抗体试剂项目
2.按需采购
二、新冠病毒核酸试剂参数
1. 方法学：一步法逆转录RT-PCR技术。
2. 适用于圆点全自动核酸提取仪提取后直接上机检测。
3. 扩增靶区域，至少含2个以上检测靶点。
4. 所投产品有中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）。
5. 可满足咽拭子、痰液、肺泡灌洗液等多种标本检测。
6. 适用机型：ABI-7500荧光PCR分析仪。
7. 有内源性内标。
8. 安徽省地市级以上疾控中心或三甲综合性医院用户≥3家。
9. 提供适用于RT-PCR实验耗材，包括各型号灭活一次性带滤芯吸头、离心管和含病毒灭活剂的咽拭子采样管。
三、新冠病毒抗体试剂参数
1. 所投产品有中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）。
2. 所投产品用于检测新型冠状病毒（2019-nCoV）特异性抗体。
3. 方法学为胶体金法。
4. 能同时检测新型冠状病毒IgM和IgG两种抗体，分别报告两种抗体的检测结果
5. 常温保存有效期≥6个月
6. 可使用血清（或血浆）或静脉全血检测。
7. 其他常见呼吸道病原体的相关抗体与本品无交叉反应。
8. 安徽省地市级以上疾控中心或三甲综合性医院用户≥5家。
四、如果属于网采试剂，请提供网采截图。
五、投标单位资质要求：
1.营业执照复印件；
2.法定代表人投标授权书；
3.投标代表人身份证或复印件；
4.《企业法人营业执照》；
5.《税务登记证》；
6.《医疗器械生产企业许可证》；
7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》（体外诊断试剂）；
8.投标报价表；
9.投标产品的宣传彩页；
10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；
11.提供安徽省地市级以上疾控中心或三甲综合性医院用户名单、联系人、联系方式，并提供合同复印件或发票复印件加盖公章，否则为无效标；
12.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。
13.投标人需提供技术参数响应表。
六、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，否则废标处理。
联系地址：黄山市人民医院采购中心
联系人：邹老师
联系电话：0559-2533342 邮政编码：245000
（备注：邮寄资料时，请注明“新冠病毒核酸试剂和新冠病毒抗体试剂项目”的字样。）
