2020年设备耗材试剂院内招标公告（一百三十一）

关于一次性使用引流袋项目院内招标公告

我院拟对一次性使用引流袋项目进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2020年10月23日。

一、名称及参数要求

包号	产品名称	容量	产品要求
01包	一次性使用引流袋	1000ml	1. 质量认证：通过ISO9001/ISO13485质量管理体系认证,产品取得药械生产许可证； 2. 具有一次性引流袋的注册证及登记表； 3. 引流袋的袋体、导管应采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯的材料制成，尿套应采用天然浓缩胶乳制成 4. 本品应为双层包装、无泄漏，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌； 5. 科学刻度标尺，100毫升内有5个刻度，精确计量。100ml以上允许最大误差为±10%； 6. 导管长度须≥100cm，便于患者活动及更改体位； 7. 导管具抗压、抗扭结功能，便于引流通畅； 8. 有挂绳或挂管设计，满足临床悬挂方式，方便读数； 9. 带节流开关，表面光滑、无毛刺。

二、基本要求

1.产品要求：

（1）中标产品试用2个月，如出现与产品特性不符或效果不佳等情况不能满足临床需要，视为中标方违约, 我院有权利另选供应商。

（2）产品质量：要求产品生产企业（公司）通过ISO9001/ISO13485质量体系认证或CE认证。

（3）外观要求：说明书字迹清晰、效期符合要求；无菌：产品密封，未开封前无包装破损、漏气；

2.投标单位资质要求：

（1）加盖公章的营业执照复印件；

（2）法定代表人投标授权书；

（3）投标代表人身份证或复印件；

（4）《企业法人营业执照》；

（5）《税务登记证》；

（6）《医疗器械生产企业许可证》；

（7）《医疗器械注册证》；

（8）《医疗器械注册登记表》；

（9）经销商必须提供《医疗器械经营企业许可证》（包括生产商和代理商）；

（10）投标人需提供技术参数响应表、投标报价表；

（11）需提供所投产品近三年3家省级三甲医院或5家市级三甲医院业绩证明（合同或发票复印件），招标时需提供用户名单、联系人、联系方式、合同复印件或发票复印件并加盖公司公章；否则为无效标；

（12）投标产品的宣传彩页；

（13）投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

（14）所有提供的资格证明材料必须加盖单位红章。

3.投标人应提供的实物，以供开标时对实物进行鉴定。

三、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

四、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。

联系地址：黄山市人民医院采购中心   

联系人：邹老师  

联系电话：0559-2533342           

邮政编码：245000

（备注：邮寄资料时，请注明“一次性使用引流袋项目”的字样。）