2020年设备耗材试剂院内招标公告（一百三十八）

 

关于新冠肺炎快速检测系统配套试剂项目院内招标公告

我院拟对新冠肺炎快速检测系统配套试剂项目进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2020年10月29日。

一、项目名称及数量

1.新冠肺炎快速检测系统项目

2.按需采购

二、基本要求：

1.新冠肺炎快速检测仪可同时检测样本数≥16人份，2台；  新冠肺炎快速检测仪可同时检测样本数≥2人份，2台；

2.设备性能：用于对人咽拭子、痰液样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸进行快速定性检测；

3.采购试剂提供配套设备供医院使用，设备所有权仍属于中标方；

4.可同时检测样本数≥16人份的新冠肺炎快速检测仪的试剂（不含样本释放剂）需在安徽省网采目录内，提供网采截图，供应商可以进行网采配送；

5.所投产品必须提供产品出厂检测报告，包括产品详细检测内容目录；

6.产品中标后，供货方必须提供设备的合格证、中文使用说明书、维护手册、提供操作规程、及注意事项（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护；

7.所用的所有试剂、耗材价格≤37.5元/人份；

8.供货商负责承担设备安装验收期间设备所需信息传输接口费用；

9.合同有效期三年，三年内所有设备维修维护及质控的费用均由供货方提供。

三、技术参数：

本项目所有*项技术参数必须完全满足，非*项参数负偏离≤1项，否则作无效标处理。投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，如验收时发现有虚假应标，我院将根据相关法律法规对投标人作出相应的惩罚；

1.反应灵敏度≥10-1010Copies；

2.开放式检测试剂（LAMP、RPA等方法学检测试剂均可适用）；

3.温控范围：40℃-95℃；

4.温控精度：≤0.5℃；

5.升温速率≥1℃/s；

6.荧光强度检测重复性CV≤3%；

7.荧光线性：线性回归系数r≥0.995；

※8.从样本采样到出结果时间≤1小时。

四、投标单位资质要求：

1.营业执照复印件；

2.法定代表人投标授权书；

3.投标代表人身份证或复印件；

4.《企业法人营业执照》；

5.《税务登记证》；

6.《医疗器械生产企业许可证》；

7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》（体外诊断试剂）；

8.投标报价表；

9.投标产品的宣传彩页；

10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

11.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。

12.投标人需提供技术参数响应表。

五、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，否则废标处理。

联系地址：黄山市人民医院采购中心  

联系人：邹老师 

联系电话：0559-2533342           

邮政编码：245000

（备注：邮寄资料时，请注明“新冠肺炎快速检测系统配套试剂项目”的字样。）