2020年设备耗材试剂院内招标公告（一百五十二）
关于射频微针消融仪项目院内招标公告
我院拟对 射频微针消融仪项目进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2020年12月16日。
一、设备名称及数量
射频微针治疗仪 1台
二、基本要求
1.所投产品必须具备医疗器械注册证；
2.产品中标后，供货方必须提供产品的报关单或合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、易损零部件及备件清单、维修密码等；
3.所投型号产品安徽省内三甲医院用户≥3家或全国范围内三甲医院用户≥10家，招标时提供用户名单并加盖用户单位公章或提供合同复印件加盖公司公章；
4.配套耗材如果已经纳入省网采的品种，必须进行网采，并提供省平台网采截图，若未纳入省网采品种，请标明，无需提供资料，耗材限价：配套电极限价≤7900元/根；
5.中标后提供操作规程（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护培训；
6.投标时需提供产品彩页或产品说明书；
7.本项目所有※项技术参数必须完全满足，非※号项技术参数负偏离≤1项，否则作无效标处理。投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，如验收时发现有虚假应标，我院将根据相关法律法规对投标人作出相应的惩罚；
8.中标方必须承诺，免费提供我院临床医师至少2人次参加由中国医师协会组织的肿瘤射频治疗培训班并获得相应证书，由此产生的所有费用由中标方承担。
三、技术参数要求：
※1.整体要求：主机能够兼容手术电极配套使用、满足临床的使用要求；
2.射频主机技术参数要求：
※2.1最大输出频率≥400KHz、最大输出功率≥120W；
※2.2多种治疗模式:至少具有两种不同的治疗模式可选择；
2.3具有病灶阻抗、温度监测功能，治疗时可实时显示电极周围组织的阻抗及温度值；
2.4具有根据病灶大小设定消融直径大小、设定消融时间功能，减小对正常组织的损伤，并实时显示阻抗大小；具有穿刺路径烧灼功能；
2.5系统具备智能识别保护装置，在误操作和设备不正常时自动切断射频输出，以保证患者的安全；
2.6具有冷循环系统：设备配置蠕动泵系统，在治疗过程中降低针尖的温度，增大消融范围；
※2.7阻抗范围:30-100Ω，实时显示阻抗数值大小；
2.8至少具有≥4种不同规格刀头以满足临床手术需求。
四、整机保修≥3年。
五、投标单位资质要求：
1.营业执照复印件；
2.法定代表人投标授权书；
3.投标代表人身份证或复印件及联系方式；
4.《企业法人营业执照》；
5.《税务登记证》；
6.《医疗器械生产企业许可证》；
7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》；
8.投标报价表；
9.投标产品的宣传彩页；
10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；
11. 提供所投型号近三年（2017年1月1日以来至投标截止之日）安徽省内三甲医院用户≥3家或全国范围内三甲医院用户≥10家，招标时提供合同复印件或发票复印件并加盖公司公章；否则为无效标；
12.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。
13.投标人需提供技术参数响应表。
六、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。
七、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。
联系地址：黄山市人民医院采购中心
联系人：邹老师
联系电话：0559-2533342
邮政编码：245000
（备注：邮寄资料时，请注明“ 射频微针消融仪项目”的字样。）
