2021年设备耗材试剂院内招标公告（五十）

关于可凝闭3mm超声刀项目院内招标公告

我院拟对可凝闭3mm超声刀项目进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2021年4月14日。

一、设备名称及数量

一次性使用超声刀刀头   枪式刀头约100把，采购量以我院实际需求为准    

二、基本要求

1.产品中标后，供货方必须提供产品的合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、易损零部件及备件清单等；

2.中标后，提供操作规程（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护培训；

3.所投产品全国范围内三甲医院用户≥5家，招标时提供合同复印件或发票复印件并加盖公司公章；

4.所投刀头及设备必须具备三类医疗器械注册证；

5.本次超声刀头采购限价3000元/把，超过该限价的报价视为无效标；所投刀头如果已经纳入省网采的品种，必须进行网采，并提供省平台网采截图，若未纳入省网采品种，请标明，无需提供资料。若法规调整则采购方法依规调整；

6.供货期暂定2个月，实际供货期以我市医保局集中采购的“一次性超声刀刀头”采购项目完成为止。供货期内中标方配套提供超声刀主机和换能器供院方使用（设备所有权归中标方所有），保证我院具有可同中标超声刀刀头配套使用的超声刀主机≥2台；配套刀头使用的换能器≥2把，换能器的具体型号及数量以院方实际需求为准；供货期内中标方负责超声刀主机维修维护事宜；至我院开始执行市医保局集中采购的“一次性超声刀刀头”项目时，中标方方可取回配套使用设备；

7.本项目所有※项技术参数必须完全满足，非※项参数负偏离不得超过1项否则作无效标处理。投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，如验收时发现有虚假应标，我院将根据相关法律法规对投标人作出相应的惩罚；

三、技术参数要求：

1.刀头振动频率≥50KHz；

2.具有液晶显示屏或触摸屏，中文操作界面；

3.具有主机、手柄和刀头的自动化故障检测功能，故障具有文字提示；

4.具有组织反馈功能，可根据组织阻力的变化调整能量输出；

5.刀头可提供5个工作面，刀面可做360°旋转，满足手术中不同组织的凝血、切割、分离以及抓持组织的功能，一器多用，减少术中器械更换；

※6.刀头可用于安全处理3mm及以下血管（提供产品注册证证明）；

※7.刀头可通过手控及脚控激发，手控脚控使用同一手柄；

8.刀头的振动配合空洞化效应，保证有最佳的切割效果；

※9.可适用于各类腔镜手术、开放手术，刀头至少具有3种不同长度型号；

10.刀头工作温度＜100℃，可做精确分离，对组织损伤小，确保在重要脏器附近安全操作；

※11.所投刀头必须为一次性使用超声刀刀头，同配套使用的主机为同一品牌产品。

四、投标单位资质要求：

1.营业执照复印件；

2.法定代表人投标授权书；

3.投标代表人身份证或复印件及联系方式；

4.《企业法人营业执照》；

5.《税务登记证》；

6.《医疗器械生产企业许可证》；

7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》；

8.投标报价表；

9.投标产品的宣传彩页；

10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

11.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换；

12、满足院感要求；提供2018年1月1日三甲医院供货发票或合同（所投产品全国范围内三甲医院用户≥5家）；国家医保耗材编码截图，否则废标处理。

三、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

四、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。

联系地址：黄山市人民医院采购中心   

联系人：邹老师  

联系电话：0559-2533342           

邮政编码：245000

（备注：邮寄资料时，请注明“可凝闭3mm超声刀项目”的字样。）