2021年设备耗材试剂院内招标公告（八十二）

发布日期：2021-06-09浏览量：362

关于药物基因检测设备项目院内招标公告

我院拟对 药物基因检测设备项目进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2021年6月15日。

一、设备名称及数量

药物基因检测设备 1套

二、基本要求

1、所投设备必须具有医疗器械注册证；

2、产品中标后，供货方必须提供产品的合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、易损零部件及备件清单等；

3、所投药物基因检测设备类似业绩（2018年1月1日起至今）安徽省内三甲医院用户≥3家或全国范围内三甲医院用户≥10家，招标时提供合同复印件或发票复印件并加盖公司公章；

4、中标后，提供操作规程（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护培训；

5、投标时需提供产品彩页或说明书；

6、所投配套使用的测序反应通用试剂盒必须具有一类医疗器械备案证，且需在安徽省试剂网采目录内，提供网采目录截图等相关信息；所投耗材限价140元/位点，超过该限价视为无效标，所投试剂价格（每位点）作为本次招标比价标准；

7、中标商负责所投设备同我院网络连接事宜，并承担由此产生的一切费用；

8、本次招标以采购试剂由中标方免费提供药物基因检测设备，供院方使用得形式，合同有效期5年，合同期内，中标方负责所投设备的维修、保养、质控等事宜；所提供设备的所有权归中标方所有；

9、本项目※项技术参数必须完全满足，非※号项技术参数负偏离≤2项，否则作无效标处理。投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，如验收时发现有虚假应标，我院将根据相关法律法规对投标人作出相应的惩罚。

三、技术参数要求：

※1、药物基因检测设备基本配置清单如下（具体提供的设备不限于以下清单，依据实验室实际需要，由中标方补充额外设备）：

	设备名称	基本需求	数量
1	多通道荧光定量分析仪（微量荧光检测仪）	见参数	1台
2	生物安全柜	见参数	1台
3	冰箱（容量≥400L）	上部温度2-8度，用于标本存放下部温度-20度，用于试剂存放	1台
4	小型离心机	12孔、5-10ml 1台 12孔、1.5ml 1台	2台
5	移液器	单道移液器 4把（10ul、200ul、1000ul、5000ul各1把），8道移液器（200ul）1把，移液器支架1个。	1套
6	品牌电脑、打印机、扫码设备	电脑：I5处理器、≥8G内存、≥1T硬盘	1套
7	超纯水机	尺寸50cm×50cm×50cm	1台
8	试剂柜、玻璃器皿柜	尺寸按院方需求定制	2个

2、多通道荧光定量分析仪技术参数：

2.1、控温精准：温度准确性≤0.1℃，检测重复性极佳，CT≤1.5%；

2.2、≥2种荧光通道，可检测多个靶标；

2.3、实验程序模块化，一键运行实验，软件自动判读结果；

2.4、具体断电保护功能，通电后自动继续运行实验，运行噪音≤65dB；

2.5、检测通量≥48孔，可使用0.2ml薄壁透明单管、八联管；

2.6、适用染料/探针：FAM/SYBR Greenl/VIC/HEX/TET/Texas Red,Cy5等；

2.7、激发光源：高亮免维护LED；荧光检测器：光电二级管；

2.8、≥7.0寸全彩触摸屏操控；

2.9、仪器可存储≥1000个实验设置文件/实验数据文件；

2.10、化学药物用药指导的基因检测项目试剂:

测序反应通用试剂盒。试剂盒主要适用于血液或新鲜组织匀浆中核酸靶点检测，检测方法为荧光染色原位杂交法。可用于硝酸甘油、氯吡格雷、他汀类、叶酸、华法林、高血压用药、精神类用药、阿司匹林等药物基因检测；

3、生物安全柜技术参数：

3.1、具备ISO9001质量管理认证、ISO13485及CE认证；

3.2、分类：30%外排，70%循环；

3.3、风速：平均下降风速≥0.33±0.025m/s；平均吸入口风速≥0.53±0.025m/s；

3.4、系统排风总量：≥500m³/h；

3.5、噪音等级：≤65dB（A）；

3.6、照明：≥1000lx；

3.7、过滤效率:送风和排风过滤器均采用高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%；

3.8、使用人数：1—2人；

3.9、产品安全性：菌落数≤5CFU/次；交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次；

4、配置清单中第1项、第2项必须具备医疗器械注册证；

四、投标单位资质要求：

1.营业执照复印件；

2.法定代表人投标授权书；

3.投标代表人身份证或复印件及联系方式；

4.《企业法人营业执照》；

5.《税务登记证》；

6.《医疗器械生产企业许可证》；

7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》；

8.投标报价表、技术参数响应表；

9.投标产品的宣传彩页；

10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

11. 提供所投型号近三年（2018年1月1日以来至投标截止之日）安徽省内三甲医院用户≥3家或全国范围内三甲医院用户≥10家，招标时提供合同复印件或发票复印件并加盖公司公章；否则为无效标；

12.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。

五、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

六、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。

联系地址：黄山市人民医院采购中心

联系人：邹老师

联系电话：0559-2533342

邮政编码：245000