2022年设备耗材试剂院内招标公告（二十二）

关于分隔膜无针密闭式输液接头项目院内三次招标公告

我院拟对分隔膜无针密闭式输液接头项目进行院内三次招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2022年3月2日。

一、项目名称及数量

分隔膜无针密闭式输液接头      按需采购

二、参数要求

1.*接头表面光滑、平整、透明、密闭良好，易彻底消毒，无死腔。

2.螺口连接，防止针刺伤。

3.无血液回流，零逆流。

4.材质安全，不含橡胶、乳胶、DEHP、无金属；具有良好的化学稳定性，可用于不同类型的药物。

5.*重力流速：≥110ml/min（提供区间值，提供检测报告）。

6.*提供延长管、三通，且有独立包装，满足不同临床需求（1:1:1配套）。

7.外观透明、可视度高、便于观察冲洗效果。

8.为三类医疗器械。   

9.*提供可收费贯标码。

三、投标单位资质要求：

1.产品要求：

（1）中标产品试用2个月，如出现与产品特性不符或效果不佳等情况不能满足临床需要，视为中标方违约, 我院有权利另选供应商。

（2）产品质量：要求产品生产企业（公司）通过ISO9001/ISO13485质量体系认证或CE认证。

（3）外观要求：说明书字迹清晰、效期符合要求；无菌：产品密封，未开封前无包装破损、漏气；

（4）带*号参数必须满足，否则做废标处理。

2.投标单位资质要求：

（1）加盖公章的营业执照复印件；

（2）法定代表人投标授权书；

（3）投标代表人身份证或复印件；

（4）《企业法人营业执照》；

（5）《税务登记证》；

（6）《医疗器械生产企业许可证》；

（7）《医疗器械注册证》；

3.产品要求：

（1）中标产品如出现与产品特性不符或效果不佳等情况不能满足临床需要，视为中标方违约, 我院有权利另选供应商。

（2）产品质量：要求产品生产企业（公司）通过ISO9001/ISO13485质量体系认证或CE认证。

（3）外观要求：说明书字迹清晰、效期符合要求；无菌：产品密封，未开封前无包装破损、漏气；

（4）带*号参数必须满足，否则做废标处理。

（5）《医疗器械注册登记表》

（6）经销商必须提供《医疗器械经营企业许可证》（包括生产商和代理商）。

（7）投标报价表；

（8）需提供近三年全国5家三甲医院业绩证明，证明作假者，一经发现，将不予支持货款；

（9）投标产品的宣传彩页；

（10）投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

（11）所有提供的资格证明材料必须加盖单位红章。

4.投标人应提供实物，以供开标时对实物进行鉴定。

四、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

五、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。

联系地址：黄山市人民医院采购中心   

联系人：邹老师  

联系电话：0559-2533342            

邮政编码：245000

（备注：邮寄资料时，请注明“分隔膜无针密闭式输液接头项目”的字样。）