2022年设备耗材试剂院内招标公告（五十一）

关于内排式生物安全柜项目（二次）院内招标公告 

我院拟对内排式生物安全柜项目进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2022年4月22日。

一、设备名称及数量

内排式生物安全柜  1台

二、基本要求

1.所投产品必须具备医疗器械注册证；

2.所投产品必须提供产品出厂检测报告，包括产品详细检测内容目录；

3.产品中标后，供货方必须提供产品的合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、易损零部件及备件清单、维修密码等；

4.所投型号产品安徽省内三甲医院用户≥3家或华东地区三甲医院用户≥15家，招标时提供用户名单并加盖用户单位公章或提供合同复印件加盖公司公章；

5.中标后，提供操作规程（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护培训。

三、技术参数

1.具备ISO9001质量管理认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO13485及CE认证、国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证、具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告；

2.分类A2型： 30%外排，70%循环，内排式；

3.外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×750mm×2250mm；

4.内部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm；

5.台面距离地面高度：750mm（尺寸可根据要求订制修改）；

6.风速： 平均下降风速0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s；

7.系统排风总量≥500 m3/h；

8.额定功率：1800W（包含操作区插座负载500W）；

9.噪音等级：≤65dB（A）；

10.照明：≥1000lx；

11.过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的HEPA（ULPA）高效过滤器，对0.3μm（0.12）颗粒过滤效率≥99.999%（99.9995%）；

12.使用人数：1—2人；

13.产品安全性：菌落数≤5CFU/次 ；

14.交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次；

15.柜体采用10°倾斜角设计 ；

16.工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理；

17.前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损生物安全柜还能正常工作，直到实验结束；

18.高亮度LCD显示屏显示操作区的下降气流流速、流入气流流速，整体运行时间、UV灯的运行时间、操作区的温度和湿度、送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间；

19.严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa；

20.报警系统：玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警、过滤器压力超高报警、过滤器失效更换报警、气流波动报警；

21.安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护、安全柜风机与玻璃门互锁、紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁。

四、投标单位资质要求：

1.营业执照复印件；

2.法定代表人投标授权书；

3.投标代表人身份证或复印件及联系方式；

4.《企业法人营业执照》；

5.《税务登记证》；

6.《医疗器械生产企业许可证》；

7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》；

8.投标报价表、技术参数响应表；

9.投标产品的宣传彩页；

10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

11.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。

五、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。 

六、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。 

联系地址：黄山市人民医院采购中心    联系人：胡老师  

联系电话：0559-2533342         邮政编码：245000

（备注：邮寄资料时，请注明“生物安全柜”的字样。）