黄山市人民医院医用耗材购前论证（编号：2023H0011）

我院拟对以下医用耗材项目进行购前论证，凡有以下医用耗材且符合要求的公司可以在截止时间前投递材料。

一、①项目名称：人EGFR基因突变检测（荧光PCR法）检测试剂盒及相关配套试剂及辅助设备

项目要求：提供荧光PCR法检测所需的人类EGFR基因突变检测试剂盒及配套相关试剂的详细信息（注册证、单价、网采情况等）。提供的试剂满足通过组织及血液检测非小细胞肺癌及其它肿瘤的EGFR基因突变。报出开展该项目所需的设备配置情况（除PCR仪、核酸提取仪）。

②项目名称：BRAF_V600E基因检测（荧光PCR法）检测试剂盒及相关配套试剂及辅助设备

项目要求：提供荧光PCR法检查所需的BRAF_V600E基因检测试剂盒及配套相关试剂的详细信息（注册证、单价、网采情况等）。所提供试剂满足甲状腺细针穿刺获得细胞学标本的BRAF_V600E基因检测，以辅助甲状腺乳头状癌诊断，同时也可满足结直肠癌及其他肿瘤组织的BRAF_V600E基因突变检测，提供开展该项目所需设备配置情况（除PCR仪、核酸提取仪）。

二、投递材料要求

1.包装要求：投递的资料必须用档案袋装好（为方便资料管理，不接受拉杆文件夹），封面上贴纸注明所投项目购前论证编号、项目名称（注册证名称）、型号、生产厂家、公司名称、联系人和联系电话。

2.以下要求的所有资料必须提供，提供资料不全的，一律作废。因其他快递不送货上门，故只接受顺丰快递，其他快递一概拒收，谢谢合作。（疫情防控期间，资料一律以快递的形式投递，不接受来访，咨询相关事宜请拨打电话。）

2.1 相关医用耗材的产品注册证；

2.2 相关医用耗材的彩页、配置清单、报价、技术参数、检测报告等；

2.3 提供该项目的用户名单（本省在用三级医院至少3家以上或华东地区三级医院至少5家以上的用户名单）

2.4 技术参数、配置清单、用户名单等三项要求提供电子版文档，发至邮箱hssrmyyygk@163.com。（邮件主题写上项目名称和品牌即可，发邮件时请按要求填写，否则视为无效资料。）

三、投递材料地点：屯溪区栗园路4号，医学工程科。

电  话：(0559)-2537092

联系人：唐老师     

邮  编： 245000

四、投递材料截止时间：2023年3月30日（周四17：00）。逾期或不符合要求的材料恕不接受。

                        医学工程科

                       2023-3-22