黄山市人民医院医用耗材购前论证（编号：2023H082）

我院拟对以下医用耗材项目进行购前论证，凡有以下医用耗材且符合要求的公司可以在截止时间前投递材料。（所有耗材需提供医保编码信息，若没有需注明原因。）

一、①项目名称：荧光原位杂交检测项目

项目要求：所投项目需包含52种探针或试剂盒。试剂优先采用小规格包装。所投产品如为医疗器械的，需提供产品注册证或备案凭证。免费提供原厂生产的DAPI、胃蛋白酶、清洗液等全套即用型辅助试剂，并提供产品注册证。清单中所有品种的试剂，对于符合省集采平台备案或者限价要求的，需提供产品备案或限价流水号。免费提供参加国家临检中心或PQCC等不同形式的室间质评所需要的试剂。探针列表（共52种），见附件。

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②项目名称：甲状腺BRAF^V600E基因突变检测项目

项目要求：满足荧光PCR法检测所需的甲状腺BRAF^V600E突变检测的试剂盒及其相关配套试剂和辅助设备（除外核酸提取仪及荧光PCR仪）；所投产品如为医疗器械的，需提供产品注册证或备案凭证；试剂能满足通过细胞学或石蜡包埋组织检测甲状腺病变的BRAF^V600E基因突变。

二、投递材料要求

1、包装要求：投递的资料必须用档案袋装好（为方便资料管理，不接受拉杆文件夹），封面上贴纸注明所投项目购前论证编号、项目名称（注册证名称）、型号、生产厂家、公司名称、联系人和联系电话。

2、以下要求的所有资料必须提供，提供资料不全的，一律作废。因其他快递不送货上门，故只接受顺丰快递，其他快递一概拒收，谢谢合作。

2.1 相关医用耗材的产品注册证；

2.2 相关医用耗材的彩页、配置清单、报价、技术参数、检测报告等；

2.3 提供该项目的用户名单（本省在用三级医院至少3家以上或华东地区三级医院至少5家以上的用户名单）

2.4 技术参数、配置清单、用户名单等三项要求提供电子版文档，发至邮箱hssrmyyygk@163.com。（邮件主题写上项目名称和品牌即可，发邮件时请按要求填写，否则视为无效资料。）

三、投递材料地点：屯溪区栗园路4号，医学工程科。

电  话：(0559)-2537092

联系人：唐老师     

邮  编： 245000

四、投递材料截止时间：2023年12月21日（周四17：00）。逾期或不符合要求的材料恕不接受。

                                          医学工程科

                                         2023-12-13