黄山市人民医院检查检验外送需求项目购前论证
我院拟对检查检验外送需求项目进行购前论证，凡有以下设备且符合要求的公司可以在截止时间前投递材料。
一、项目需求：
1、肾上腺素 、去肾上腺素 、尿VMA 、血儿茶酚胺 、尿儿茶酚胺 、G-6PD酶检测 、丙型肝炎病毒(HCV-RNA)定量 、肠道病毒通用型RNA、胆碱酯酶抗体受体检测、肺炎支原体滴度、高灵敏度HBV DNA检测、高灵敏度HCV RNA检测、呼吸道常见病毒九项病原学检测、可溶性酪氨酸激酶-1、可溶性内皮因子 、尿胱氨酸检查、铜蓝蛋白、透析液和透析用水内毒素测定、透析用水的化学污染物测定、血尿串联质谱检查 、血清铁 、甲氧肾上腺素（血浆）、甲氧肾上腺素（随机尿）、甲氧去甲肾上腺素（血浆） 、甲氧去甲肾上腺素（随机尿）、有机磷，百草枯，毒物检测、肢端肥大症：IGF-1(胰岛素素样生长因子-1)、肢端肥大症：IGF-BP3(胰岛素因子结合蛋白-3)、转铁蛋白、总IgE检测、24小时尿游离皮质醇、血17羟孕酮、血清脱氢表雄酮及硫酸酯测定、糖尿病抗体10项、胰高血糖素、尿蛋白电泳分析、尿本-周氏蛋、白定性检查、肾活检病理、血PLA2R定量 、曲霉IgG抗体、曲霉IgM抗体 、肝组织病理 、肝脏病理免疫组化、百日咳杆菌核酸检测、总铁结合力、未饱和铁结合力、铁饱和度、微量元素检测（具体项目待征询）、维生素检测（具体项目待征询）、肺癌靶向用药基因检测(≤30genes,NGS) 、实体瘤小Panel靶向用药基因检测(≤50genes,NGS)、女性相关肿瘤小Panel靶向用药基因检测(≤50genes,NGS)、实体瘤大Panel靶向用药基因检测(≥400genes,NGS)、耳聋基因检测 、卵巢癌基因检测(患者血液+组织物病理取样)、特殊类型糖尿病：基因检测：MODY基因、Prader-willi综合征、线粒体糖尿病 、痛风：基因检测：HLA-B5801(人白细胞表面抗原5801)、叶酸代谢基因检测 、乙肝病毒基因耐药检测、低钾血症：基因检测： Bartter综合征、Gitelman综合征、微卫星检测、SMA基因、叶酸基因测定、TBC及NTM核酸质谱检测、（快检+菌种检测+全套耐药基因检测）、丙肝基因分型 、神经纤维瘤基因检测、男性不育基因检测(染色体核型检测，Y染色体微缺失，精子DNA碎片)、HLA-B51基因检测、KL-6 、抗MDA5抗体、SP-D、硫唑嘌呤用药基因检测（TPMT，NUDT15）、PR3-ANCA滴度、MPO-ANCA滴度 、ANA滴度、抗dsDNA抗体滴度 、抗gp210抗体、抗sp100抗体 、狼疮抗凝物 、抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原复合物抗体（aPS/PT）、抗波形蛋白/心磷脂复合物抗体（aVim/CL）、肌炎抗体谱21项定量、抗C1q抗体、非诊断标准抗磷脂抗体谱、人冷球蛋白、ADAMTS13检测、他克莫司浓度 、泌尿系肿瘤基因检测（肾癌、尿路上皮癌、前列腺癌）、新血栓四项（TAT、PIC、t-PAIC、TM）、地中海贫血基因、TORCH IgG抗体亲和力、流产物NGS检测、血栓前状态相关检查（蛋白C活性、蛋白S活性、抗凝血酶III、血管性血友病因子活性）、子宫内膜癌分子分型 、胚胎染色体NGS 、蛋白c 、蛋白s 、抗凝血酶III、血小板聚集率检测 、狼疮抗体物 、封闭抗体、抗β2糖蛋白I抗体、抗壁细胞抗体、抗内因子抗体、自身免疫性脑炎相关抗体8项（NMDAR、AMPAR1、AMPAR2、LGI1、CASPR2、GABAR、IgLON5、DPPX）、自身免疫性脑炎相关抗体9项（NMDAR、AMPAR1、AMPAR2、LGI1、CASPR2、GABAR、IgLON5、DPPX、GAD65）、自身免疫性脑炎相关抗体18项（NMDAR、AMPAR1、AMPAR2、LGI1、CASPR2、GABABR、IgLON5、DPPX、GIyR a 1、GABAARa1、GABAARB 3、mGluR5、D2R、Neurexin-3 a、GAD65、mGluR1、 gAChR、KLHL11）、CSF 寡克隆区带（OCB）、中枢神经脱髓鞘抗体4 项（AQP4-IgG、MOG-IgG、GFAP-IgG、MAP）神经肌肉接头病抗体套餐：AchR、Musk、LRP4、Titin、RyR、副肿瘤综合征相关抗体14项（Hu、Yo、Ri、Cv2、Ma2、AmphiphysinMa1、Tr、Zic4、PKCY、S0X1、Recoverin、Titin、GAD65）、副肿瘤综合征相关抗体27项（Hu、Yo、Ri、Cv2、Mal、Ma2、Amphiphysin、Tr(DNER)、Zic4、PKCY、Recoverin、Titin、SOX1、GAD65、PDE10A、MAP1B(PCA-2)、KLHL11、KCTD16、LUZP4、DACHI(ANNA-3)、AP3B2、NCDN、CA8 (CARPVIII)、mGluR2、mGluR1、ARHGAP26、ITPRI）、脑脊液β淀粉样蛋白3项（Aβ1-40、Aβ1-42、Aβ1-42/Aβ1-40）、AD 血浆蛋白标志物检测 7项(CLIA)（Aβ1-40、Aβ1-42、Aβ1-42/Aβ1-40、pTau-181、pTau-217、NFL、GFAP）、AD脑脊液蛋白标志物检测(六项)（Aβ1-40、Aβ1-42、Aβ1-42/Aβ1-40、pTau-181、T-Tau、NFU）、血浆 p-Tau 217 蛋白检测 、肝豆状核变性：铜蓝蛋白 、周围神经病相关抗体6项 （GM1、GD1b、GQlb(IgG+IgM)）、周围神经病相关抗体24项（GM1、GM2、GM3、GM4、GDla、GD1b、GD2、GD3、GTla、GTlb、GQlb、sulfatide(IgG+IgM)）
、郎飞氏结抗体： NF155、CNTN1、NF186、CNTN2、CASPR1、抗髓鞘相关糖蛋白抗体：MAG-IgM、周围神经病抗体（MMN）：GM1抗体 IgM、药物浓度：苯妥英钠、卡马西平、奥卡西平、丙戊酸、拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯、他克莫司、散发性克-雅病：14-3-3 蛋白、血栓弹力图：AA、ADP、AA+ADP 、伴皮质下梗死和白质脑病的常染色体显性遗传性脑动脉病检测 Notch3基因、伴皮质下梗死和白质脑病的常染色体隐性遗传性脑动脉病检测HtrA1 基因、烟雾病检测RNF213 基因热点突变、遗传性小脑共济失调(SCA)基因检测、遗传性共济失调DRPLA 基因、线粒体脑肌病检测mtDNA相关突变、脊髓性肌萎缩病检测 SMN基因、X-连锁隐性遗传性脊髓延髓肌萎缩检测 AR基因、亨廷顿舞蹈病检测 HTT 基因 、腓骨肌萎缩症检测PMP22基因、肝豆状性变性检测ATP7B基因、早发性帕金森检测Parkin2 基因 、癫痫基因检测全外显子测序、遗传性痉挛性截瘫检测 SPAST基因、家族性痴呆APP、PS1、PS2、APOEε4基因检测、遗传性压力易感性周围神经病检测PMP22 基因 、强直性肌营养不良（DMPK 基因CNBP 基因）、高脂蛋白血症载脂蛋白E（APOE)基因分型 、假肥大型肌营养不良DMD基因检测 、感染病原体宏基因检测。
2、儿科相关检测项目
肺炎支原体（MP)半定量、百日咳杆菌核酸检测、过敏原检测（具体项目待征询）、食物不耐受项目（具体项目待征询）、EB病毒抗体检测（具体项目待征询）、外周血染色体计数及核型分析(400带) 总院、EB病毒DNA定量检测、肺炎支原体核酸检测（MP DNA）、遗传代谢病筛查AAAC（血筛) 、人乳头瘤病毒分型检测、EB病毒DNA定性检测、百日咳杆菌IgM抗体 、雄烯二酮（AD） 、真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测（G试验） 、粪便钙卫蛋白检测、肌营养不良症基因 、抗血小板抗体IgG、抗乙酰胆碱酯酶受体抗体(ACHe-Ab)、柯萨奇病毒抗体2项、曲霉菌半乳甘露聚糖检测（GM试验）、糖尿病易感基因检测 、血铅（Pb） 、人全外显子突变检测（全血/流产组织/羊水）、血栓性血小板减少性紫癜（TTP）、常见病原体靶向鉴定(100种+耐药)、常见病原体靶向鉴定（300+和耐药）、地高辛 、环孢素A(LC-MS/MS)、抗磷脂酶A2受体抗体（PLA2R）、抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体检测(放免法)、溶贫筛查 具体项目待征询、铜(Cu) 、脱氢表雄酮（DHEA）、微小病毒（B19-DNA)定性 、维生素D全谱检测、西罗莫司(LC-MS/MS)、细小病毒B19 DNA（定量）、性激素结合球蛋白、血清蛋白电泳、血清免疫固定电泳(DYIF)、血清免疫固定电泳(IgD+lgE)、血清游离轻链定量及比值、血友病A基因检测 、隐球菌抗原检测 、游离脂肪酸检测（FFA）
二、被委托实验室的要求
1. 符合国家卫计委《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规要求。所 有外检外送检验项目应符合国家卫生健康委员会及相关行业部门颁布的最新检验标准、操作 规范和法律法规要求。
2. 符合《关于印发安徽省医疗机构样本外送检测管理规范(试行)的通知》皖卫发[2023]8号文件的相关要求。
3.保证按国家检验规范进行操作，并对标本的检验报告承担相应的责任。
4.双方合作仅限于开展检测服务类范畴的合作。未经对方书面同意，采购人不得单方面 以任何名义使用投标人及关联方品牌开展任何形式的宣传活动；投标人亦不得单方面以任何名义使用采购人及关联方品牌开展任何形式的宣传活动。双方如有一方违反规定，守约方保留向违约方追究相应法律责任的权利。
5.检测报告须由副高级或以上职称人员审核签发。
三、服务要求
1.随时上门收取标本服务，派驻专人驻点处理委托检验标本。
2.检测报告超出约定时间而又未出具书面通知采购人造成恶劣影响的，包括造成医疗纠纷、有群众投诉造成严重后果等情况，承担相应的经济和法律责任。
3.提供免费服务电话、网络査询、微信查询等多种渠道供采购人相关临床部门进行业务咨询、报告查询、账单查询统计功能。
4.梳理项目清单，并扩充外检项目关联内容，包含:黄山市医疗服务价格收费项目名称、黄山市医疗服务价 格收费项目编码、单位/单价、数量、医保收费价格、协议价格、项目明细等。
5.收费价格以《黄山市医疗服务价格收费目录》为标准（服务期内如有最新物价标准修改的单价收费标准则按最新物价标准执行），如此价格标准以外的送检项目，提供收费标准以及收费依据。
6.投标人所有开展的检测项目必须能自主开展，不得送至第三方检验公司或其他医疗机构检测。
四、投递材料要求
1、包装要求：投递的资料必须用档案袋装好（为方便资料管理，不接受拉杆文件夹），封面上贴纸注明所投项目购前论证编号、项目名称（注册证名称）、型号、生产厂家、公司名称、联系人和联系电话。
2、以下要求的所有资料必须提供，提供资料不全的，一律作废。因其他快递不送货上门，故只接受顺丰快递，其他快递一概拒收，谢谢合作。
2.1 相关医疗设备的产品注册证；
2.2 相关医疗设备（含试剂、耗材）的彩页、配置清单、报价、技术参数等；
2.3 提供该项目的用户名单（本省在用三级医院至少3家以上或华东地区三级医院至少5家以上的用户名单）
2.4 技术参数、配置清单、用户名单等三项要求提供电子版文档，发至邮箱hssrmyyygk@163.com。（邮件主题写上项目名称和品牌即可，发邮件时请按要求填写，否则视为无效资料。）
五、投递材料地点：屯溪区栗园路4号，医学工程科。
电 话：(0559)-2537092
联系人：唐老师
邮 编： 245000
六、投递材料截止时间：2025年1月19日（周一17：00）。逾期或不符合要求的材料恕不接受。
医学工程科
2026-1-10
