黄山市人民医院病理科罗氏免疫组化试剂采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：黄山市人民医院　　　　　　

项目名称：黄山市人民医院病理科罗氏免疫组化试剂采购项目　

拟采购的货物说明：黄山市人民医院病理科罗氏免疫组化试剂采购一批，详见采购需求。

拟采购的货物预算金额：360万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

1、我院病理科已开展非小细胞肺癌伴随诊断方面检测，其中抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂有且仅有罗氏公司有三类医疗器械注册证，是唯一可以直接用于最终诊断并指导用药的产品。

2、科室计划开展FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测，罗氏产品是唯一有三类医疗器械注册证试剂，可用于卵巢癌的靶向药物指导。

3、科室开展的HER2基因银染原位杂交的项目，有且仅有罗氏产品有三类医疗器械注册证，可用于检测HER2基因扩增水平，指导乳腺癌靶向药物指导。

4、据了解。罗氏免疫组化仪器是市场上唯一可以同时做免疫组化、双染（CINtec PLUS）、原位杂交（EBER）、DISH(HER2基因银染原位杂交)等项目，极大提高我院病理科检测能力。

综上，国内外尚无同类产品能够满足以上要求， 另合肥瑞斯康医疗器械有限公司作为罗氏诊断产品（上海）有限公司病理产品在黄山地区独家分销商（详见附件），拥有我院独家销售权利，无法从其他渠道采购该设备，故申请单一来源采购。因此采购人申请本项目采用单一来源方式采购。　　

二、拟定供应商信息

名称：合肥瑞斯康医疗器械有限公司 　　　

地址：安徽省合肥市高新区红枫路7号富邻广场研发楼2号楼704室 　　　

三、公示期限

2026年04月09日至2026年04月16日。

四、其他补充事宜：

本项目类别：货物类 

任何供应商、单位或个人对本项目采用单一来源采购方式有异议的，可以在公示期限内以书面形式向采购人或采购代理机构反映，并同时抄送相关监管部门。如无异议，公示结束后本项目将依法采用单一来源采购方式采购。

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：黄山市人民医院

联系地址：黄山市屯溪区栗园路4号

联系电话：0559-2533342 　

2.监管部门

联 系 人：黄山市卫生健康委员会 　   

联系地址：黄山市屯溪区北海路174号　

联系电话：0559-2590130　　

3.采购代理机构

联 系 人：青岛佳恒工程造价咨询有限公司

联系地址：黄山市屯溪区徽州大道10号东方丽景花园68幢301室

联系电话：0559-2559619

六、附件

专业人员论证意见。