黄山市人民医院医用耗材购前论证（编号：2026H047）

我院拟对以下耗材项目进行购前论证，凡有符合以下要求的公司可以在截止时间前投递材料。

一、①项目名称：肿瘤样本的微卫星不稳定（MSI)检测

项目要求：满足荧光PCR法检测所需的肿瘤样本的微卫星不稳定（MSI)检测试剂盒及相关配套试剂，提供辅助设备，试剂需有III类注册证。试剂盒能满足检测结直肠石蜡包埋组织样本(FFPE)中DNA的微卫星位点。

②项目名称：人PIK3CA基因突变检测

项目要求：满足荧光PCR法检测所需的人PIK3CA基因突变检测试剂盒及相关配套试剂，提供辅助设备，试剂盒能满足检测乳腺癌石蜡包埋组织样本（FFPE)中DNA的PIK3CA基因的热点突变。

③项目名称：一次性使用无菌阴道扩张器（小号）

项目要求：满足临床妇科诊察使用。由上叶、下叶和手柄组成，需要轴转式，尺寸小号，无菌，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

④项目名称：一次性使用无菌阴道扩张器（中号）

项目要求：满足临床妇科诊察使用。由上叶、下叶和手柄组成，需要轴转式，尺寸中号（L≥98mm、W≥28mm、b 28mm±2后端外口高度最大档：45mm±5），无菌，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

⑤项目名称：套装式一次性宫腔组织吸引管

 项目要求：用于临床与吸引器配合实施人工流产术，包含一次性吸引管（6号、7号），一次性使用扩张棒（6.5号、7.5号）、一次性使用子宫探针。

 二、投递材料要求

1、包装要求：投递的资料必须用档案袋装好（为方便资料管理，不接受拉杆文件夹），封面上贴纸注明所投项目购前论证编号、项目名称（注册证名称）、型号、生产厂家、公司名称、联系人和联系电话。

2、以下要求的所有资料必须提供，提供资料不全的，一律作废。因其他快递不送货上门，故只接受顺丰快递，其他快递一概拒收，谢谢合作。

2.1 相关医用耗材的产品注册证；

2.2 相关医用耗材的彩页、配置清单、报价、技术参数、检测报告等；

2.3 提供该项目的用户名单；（三级医院至少两家）

2.4 技术参数、配置清单、用户名单等三项要求提供电子版文档，发至邮箱hssrmyyygk@163.com。（邮件主题写上项目名称和品牌即可，发邮件时请按要求填写，否则视为无效资料。）

三、投递材料地点：屯溪区栗园路4号，医学工程科。

电  话：(0559)-2537092

联系人：唐老师     

邮  编： 245000

四、投递材料截止时间：2026年7月10日（周五17：00）。逾期或不符合要求的材料恕不接受。

                                          医学工程科

                                         2026-7-2