2021年设备耗材试剂院内招标公告（二）
关于一次性使用引流袋项目院内五次招标公告
我院拟对一次性使用引流袋项目进行院内四次招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2021年2月1日。
一、名称及参数要求
1、一次性使用引流袋 1000ml
2、质量认证：通过ISO9001/ISO13485质量管理体系认证,产品取得药械生产许可证；
3、具有一次性引流袋的注册证及登记表；
4、引流袋的袋体、导管应采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯的材料制成，尿套应采用天然浓缩胶乳制成；
5、包装无泄漏，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌；
6、科学刻度标尺，100毫升内有5个刻度，精确计量。100ml以上允许最大误差为±10%；
7、导管长度须≥100cm，便于患者活动及更改体位；
8、导管具抗压、抗扭结功能，便于引流通畅；
9、有挂绳或挂管设计，满足临床悬挂方式，方便读数；
10、带节流开关，表面光滑、无毛刺
二、基本要求：
1、产品要求：
1) 中标产品试用2个月，如出现与产品特性不符或效果不佳等情况不能满足临床需要，视为中标方违约, 我院有权利另选供应商。
2) 产品质量：要求产品生产企业（公司）通过ISO9001/ISO13485质量体系认证或CE认证。
3) 外观要求：说明书字迹清晰、效期符合要求；无菌：产品密封，未开封前无包装破损、漏气；
2、投标单位资质要求：
1) 加盖公章的营业执照复印件；
2) 法定代表人投标授权书；
3) 投标代表人身份证或复印件；
4) 《企业法人营业执照》；
5) 《税务登记证》；
6) 《医疗器械生产企业许可证》；
7) 《医疗器械注册证》；
8) 《医疗器械注册登记表》
9) 经销商必须提供《医疗器械经营企业许可证》（包括生产商和代理商），制造厂商到投标人的完整产品销售及服务授权。
10) 投标报价表；
11) 需提供三甲医院业绩证明，证明作假者，一经发现，将不予支持货款；
12) 投标产品的宣传彩页；
13) 投标人应提供产品售后服务保障承诺书；
14) 所有提供的资格证明材料必须加盖单位红章。
3、投标人应提供的实物，以供开标时对实物进行鉴定。
三、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。
四、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。
联系地址：黄山市人民医院采购中心
联系人：邹老师
联系电话：0559-2533342
邮政编码：245000
（备注：邮寄资料时，请注明“一次性使用引流袋项目”的字样。）
