2021年设备耗材试剂院内招标公告（一百八十八）
关于全自动分枝杆菌培养检测仪项目单一来源公示
我院检验科全自动分枝杆菌培养检测仪项目拟采取单一来源方式院内挂网，拟由合肥恩雷医疗设备有限公司完成本项目，现将相关情况予以公示。
一、采购项目名称及内容
1.项目名称：结核分枝杆菌培养监测仪（名称以各产品注册证名称为准，所投产品需满足技术参数要求）
2.项目预算：10万元/1套
二、采用单一来源方式采购的理由
经医工科和检验科了解，目前在我国市场取得医疗器械产品注册证，允许合法销售的分枝杆菌液体培养相关设备和试剂的生产厂家只有珠海贝索和美国BD公司。我科计划采购国产仪器，仅有珠海贝索一家符合要求，单一来源谈判公司及联系人为合肥恩雷医疗设备有限公司张雷鸣 18155121033。
三、基本要求：
1.所投设备必须具有医疗器械注册证；
2.中标后，供应商必须提供产品的中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、备件及零部件报价清单；
3.投标时需提供产品彩页或产品说明书，提供配套耗材报价清单；
4.结核分枝杆菌培养检测仪配套所有试剂耗材总限价60元/人份，超过该限价的报价视为无效标；
5.本项目所有技术参数必须完全满足，否则作无效标处理。投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，如验收时发现有虚假应标，我院将根据相关法律法规对投标人作出相应的惩罚；
6.整机保修≥3年，中标后合同签订前需提供原厂保修承诺；
四、技术参数要求
1.仪器容量100孔位，具有1台分枝杆菌培养监测仪主机。
2.利用荧光增强检测技术，检测分枝杆菌生长时消耗氧气导致荧光强度变化：仪器24小时连续监测，可自动判读；
3.有声音、视觉警报功能，内置培养箱及控制系统；
4.全中文彩色触控显示屏，800*480像素，中文人机交互画面，可显示系统状态及各培养箱中各孔位实时状态及完整培养曲线；自动分析软件；内置条码扫描仪。
5.阴性检测天数最长≤42天，分枝杆菌阳性培养平均时间4～11天；报阳或报阴时可查询完整生长曲线，协助确认机器判读是否正确。
6.具有孔位状态实时监控功能，中断、新放置或缺失等状态可自动刷新，且数据不丢失。
7.每小时自动校正功能，无需人工进行检测校正。
8.能检测大多数致病性分枝杆菌如痰、组织、胃液、大便及其他非血液标本。
9.质检系统可实时提示系统使用状态，避免查询手册，可及时处理仪器状态，处理完毕后可手动/自动清除错误状态。
10.使用XY轴辅助定位系统，降低软件架构复杂性，增强容错容差性。
11.分枝杆菌液体培养管配套使用。
12.配置SD卡，能存储每个孔位半年内的培养监测数据。
五、投标单位资质要求：
1.营业执照复印件；
2.法定代表人投标授权书；
3.投标代表人身份证或复印件及联系方式；
4.《企业法人营业执照》；
5.《税务登记证》；
6.《医疗器械生产企业许可证》；
7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》；
8.投标报价表、技术参数响应表；
9.投标产品的宣传彩页；
10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；
11. 提供结核分枝杆菌培养检测仪配套所有试剂耗材总限价60元/人份，超过该限价的报价视为无效标；试剂如果为网采品种，提供网采截图；
12.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。
六、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑，截止2022年1月10日。
七、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。
联系地址：黄山市人民医院采购中心
联系人：邹老师
联系电话：0559-2533342
邮政编码：245000
（备注：邮寄资料时，请注明“结核分枝杆菌培养监测仪的字样。）
