黄山市人民医院药物临床试验机构简介

 

黄山市人民医院始建于1938年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救为一体的三级甲等综合性医院。目前核定床位1490余张，年门诊量80万余人次，年出院病人5万多人次。设有35个临床科室、12个医技科室、5个临床教研室。“十二五”省级重点培育专科：重症医学科（ICU）；省级重点特色专科：肿瘤科、呼吸内科、老年医学科、护理学；市级重点专科：心内科、神经内科、肾内科、内分泌科、消化内科、血液风湿免疫科、胃肠外科、肝胆外科、骨科、妇产科；市级重点特色专科：儿科。“十三五”省级重点培育专科：肿瘤科；省级重点特色专科：骨科、神经内科、普外科。“十四五”省级重点建设专科：神经内科、重症医学科（ICU）、骨科、肿瘤科、肾内科；市级重点建设专科：呼吸与危重症医学科、护理学、肾内科；市级培育建设专科：普外科、心血管内科、妇产科。

黄山市人民医院药物临床试验机构成立于2021年6月2日，截止2024年1月共有国家药物临床试验资格认定专业12个。

 

▶黄山市人民医院药物临床试验机构备案科室汇总

 

（备案号：药临床机构备字2021000114）

机构创新管理模式，工作效率高、入组速度快、试验质量高。

▶1、SSU方面：

建立绿色通道，立项、遗传、伦理、合同、启动同步审核；

机构立项资料全面简化，提供临床试验通知、方案、知情、经费预算及研究者手册即可上会，遗传办盖章申请3个工作内日完成。

伦理批件日期默认为会议通过当天。

合同提前审核后，伦理通过第二个工作日签署协议，一般协议盖机构章即可，可以当天完成，如需要盖医院章的协议1周内完成。

启动时限：一般完整版资料递交后至2周内完成。

 

▶2、入组速度方面

不断强化PI考核，确保临床试验入组速度。入组模式是多专业协同筛选(各相关专业科室、医技等），立项同时临床专业科室按入排标准筛选储备受试者，肿瘤专业多个项目为各中心首例入组，入组数量居全国前列。

 

▶3、试验质量方面

项目质控：

首例质控：启动会后，入组第1例病例。

中期质控：在项目进行中期，入组病例数达合同总病例数一半，或者项目开展至少6个月检查一次，抽查比例按照不少于合同例数的30%进行抽查。

终末质控：在项目进行小结或总结前，抽查比例按照不少于合同例数的30%进行抽查。

专业组质控：

当月有新入组和随访的受试者的药物临床试验项目，每月月初检查上月临床试验执行。

黄山市人民医院药物临床试验机构人员具备便捷且严谨的审核流程，完善的质量保证体系，规范的试验药物管理，安全的试验档案管理。以精湛技术、专业精神、品质管理、服务理念、团队合作为特色，在省内具有良好的口碑。

 

欢迎联系我们

 

地址：安徽省黄山市屯溪区栗园路4号

联系人：胡大成

联系电话：13855917110

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