2025-11
医疗器械监督管理条例
体外诊断试剂注册与备案管理办法
医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则
《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》
《医疗器械临床试验质量管理规范》2022版
《药物临床试验质量管理规范》(2020版)
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